市市場監(jiān)管局加強醫(yī)療器械全生命周期風險防控

發(fā)布時間:2023年08月15日
來源:天門市融媒體中心
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近日,市市場監(jiān)督管理局組織全市二級以上醫(yī)療機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、部分醫(yī)美行業(yè)負責人開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作專題培訓,全面加強醫(yī)療器械全生命周期風險防控。

培訓會上,市級醫(yī)療專家以實際發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件病例為切入點,對醫(yī)療器械不良事件概念內(nèi)涵、上報原則、嚴重報告收集等方面進行詳細講解,讓培訓人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有了更加全面深入的了解。今年以來,市市場監(jiān)管局聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性風險隱患,不斷加強監(jiān)測隊伍能力建設,加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應監(jiān)測力度,督促指導監(jiān)測單位和企業(yè)建立健全監(jiān)測體系,落實監(jiān)測主體責任,加大對不良反應報告瞞報、不報等行為查處力度等,著力提高醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全保障水平。(天門市融媒體中心記者付磊磊)

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