王圓圓:敢闖敢拼的質(zhì)量技術(shù)大拿

發(fā)布時間:2022年12月12日
來源:天門市融媒體中心
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  33歲的王圓圓,現(xiàn)為湖北人福成田藥業(yè)有限公司質(zhì)量經(jīng)理。她從事質(zhì)量技術(shù)工作10余年,始終如一,扎實工作,憑借深厚的技術(shù)功底和敢打能拼的善戰(zhàn)精神,為企業(yè)發(fā)展無私奉獻(xiàn)。
  2016年加入人福成田來,她先后主持并參與完成散劑車間GMP認(rèn)證、新產(chǎn)品他克莫司軟膏研發(fā)、原料藥車間FDA質(zhì)量體系提升等項目;她和團(tuán)隊攻克了一個又一個難關(guān),提出合理化建議20余條,向國家知識產(chǎn)權(quán)局申報發(fā)明專利1項、實用新型專利5項,幫助公司提高生產(chǎn)效率50%,節(jié)約成本近百萬元;她充分發(fā)揮特長,積極做好“傳幫帶”,培養(yǎng)了9名技術(shù)骨干,開展培訓(xùn)累計50余次,受訓(xùn)人員累計500余人次;先后獲評荊楚工匠、湖北向上向善好青年、湖北省優(yōu)秀學(xué)習(xí)型職工等。談及取得的成績,王圓圓說:“干一行,愛一行,專一行,作為一名質(zhì)量人,我想的就是鉆研技術(shù),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。”
  勤于學(xué)習(xí)鉆研,從學(xué)徒到技術(shù)能手
  2011年6月,王圓圓進(jìn)入湖北端正藥業(yè)有限公司實習(xí),成為一名質(zhì)量技術(shù)學(xué)徒。抱著“干一行,精一行”的初心,她跟著師傅下車間,了解產(chǎn)品生產(chǎn)全過程,參與環(huán)境控制、設(shè)備驗證等工作?!澳菚r我感覺每天有用不完的力氣,一心鉆業(yè)務(wù)、學(xué)技術(shù)。”工作中,她注重從實踐生產(chǎn)中積累經(jīng)驗,跟蹤了解行業(yè)動態(tài)、技術(shù)前沿的發(fā)展,吸收本專業(yè)領(lǐng)域最新最前沿的知識,不斷提升自己。在進(jìn)入端正藥業(yè)工作的第3個年頭,因為技術(shù)扎實,她被提拔為技術(shù)主管。
  2016年,王圓圓進(jìn)入湖北人福成田藥業(yè)有限公司,公司各項管理更加規(guī)范,對她提出了更高的要求。初入公司,面臨全新的挑戰(zhàn),她把自己當(dāng)成一名學(xué)生,虛心請教有經(jīng)驗的老師傅,深入設(shè)備檢修現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)試,深入質(zhì)量檢驗現(xiàn)場進(jìn)行配制,同時利用工作之余,查找了大量質(zhì)量管理資料,掌握了設(shè)備管理、環(huán)境管理、實驗室管理等多項知識,提出了產(chǎn)品外觀調(diào)整、灌裝設(shè)備改進(jìn)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)等一系進(jìn)合理化建議,提升了產(chǎn)品質(zhì)感,解決了很多工作中的難題。由于工作表現(xiàn)突出,同年,她從一名技術(shù)員提升為部門經(jīng)理,成長為獨當(dāng)一面的技術(shù)能手。
  “搞技術(shù)的不能離開一線,要一步一個腳印,穩(wěn)扎穩(wěn)打,越是大家解決不了的問題,我越喜歡去干?!彼f。
  

勇于探索創(chuàng)新,匠心守護(hù)藥品質(zhì)量
  2016年,公司啟動他克莫司軟膏新產(chǎn)品研發(fā)項目,王圓圓積極參與到研發(fā)工作中。產(chǎn)品研發(fā)是一個艱苦的過程,她和團(tuán)隊一起查閱文獻(xiàn)資料、共同探討,經(jīng)過兩年多的努力,成功創(chuàng)新了制備工藝。該制備工藝獲得了一項國家發(fā)明專利,被評選為湖北省高質(zhì)量專利銀獎。該新藥項目被科技部納入“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項——新藥專項課題”。2018年8月,公司最終取得他克莫司軟膏國家藥品注冊批件,這一皮膚科重磅新產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市。對此,王圓圓十分開心:“藥品研發(fā)是與時間賽跑,早一日完成,病患就早一日受益。”
  2018年,王圓圓參與了栓劑、軟膏車間GMP認(rèn)證工作,負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證文件板塊工作。從軟件到硬件,從材料完整性準(zhǔn)備到動態(tài)驗收,一個環(huán)節(jié)都不敢馬虎。經(jīng)過團(tuán)隊的努力,2019年5月,公司取得藥品GMP證書。
  2021年,公司制定了“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略,產(chǎn)品要走出去,就要達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司成立了FDA質(zhì)量體系提升小組,王圓圓是核心成員之一,主要負(fù)責(zé)驗證、偏差、不良反應(yīng)、注冊版塊的工作。為了弄懂中、外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異,她每天查閱各種資料,對照現(xiàn)有的文件找出需要改進(jìn)的地方,完成了質(zhì)量體系差距分析報告,并根據(jù)該報告修訂、新訂了驗證文件12個、偏差文件8個、不良反應(yīng)文件4個、注冊文件2個,為質(zhì)量體系的提升打下了堅實基礎(chǔ)?!爸灰趭^,勇于實踐探索,就沒有辦不好的事。”她說。
  進(jìn)入公司以來,她還先后參與制定了莫匹羅星軟膏、曲咪新軟膏、他克莫司軟膏三項國家標(biāo)準(zhǔn),使公司的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
  樂于“傳幫帶”,力促員工技能提升
  “產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”。只有在生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和SOP文件要求進(jìn)行,才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。為此,生產(chǎn)人員培訓(xùn)至關(guān)重要。
  一花獨放不是春。為提高一線生產(chǎn)員工的勞動技能,王圓圓積極主導(dǎo)對崗位操作人員的傳幫帶培訓(xùn)工作。她先后制定了員工培訓(xùn)方案,編寫了員工培訓(xùn)教材、PPT課件,并將在生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了歸納總結(jié),作為案例進(jìn)行探討。由她主講的文件PPT既生動有趣,又與實際情況緊密結(jié)合,獲得員工的一致好評。
  此外,她還到生產(chǎn)一線,手把手教導(dǎo)操作人員,總結(jié)出“眼看、耳聽、手摸”的方法,教他們識別機器故障。如皮帶沿線跑偏裝置的調(diào)整、金檢的測試、潤滑系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)和現(xiàn)場設(shè)備積灰的清理等,她總是耐心教授,一次不行兩次,不行再第三次,直到員工掌握。傳授技術(shù),王圓圓可以說是毫無保留,一路走來,她帶出9名技術(shù)骨干,提升了各崗位人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。如今,企業(yè)設(shè)備故障率大大減少,消耗降低10%,切實提高了產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率。
  展望未來,王圓圓的職業(yè)規(guī)劃很簡單,盡己所能,立足崗位,力求將工作做到盡善盡美,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航,在平凡的崗位上挑戰(zhàn)不平凡。(天門市融媒體中心記者 楊蜜)

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